La estimulación del nervio vago está aprobado por la FDA para la depresión crónica o recurrente

Acerca de estimulación del nervio vago
VNS no está relacionado con la cirugía cerebral, aunque es un tratamiento que afecta a la función del cerebro. La estimulación del nervio vago utiliza la estimulación específica del nervio vago para enviar estimulación a partes específicas del cerebro que están implicadas en el estado de ánimo. No es como la terapia electroconvulsiva (TEC), un tratamiento que consiste en la estimulación de todo el cerebro y provoca convulsiones en los pacientes. De hecho, los pacientes no pueden incluso sentir la estimulación de VNS ya que el nervio vago no tiene el tipo de nervios que llevan las señales de dolor. Tampoco interfiere VNS con las drogas, y los pacientes con estimulación del nervio vago puede seguir tomando sus otros medicamentos sin la preocupación de efectos secundarios o interacciones entre medicamentos.

El 15 de julio de 2005, la FDA aprobó la estimulación del nervio vago como tratamiento para la depresión crónica.

¿Qué es el nervio vago?
vago significa "errante" en latín, y es la descripción perfecta para el nervio vago, el nervio más largo en el cuerpo. Tiene un promedio de casi dos pies de longitud y "vaga" en toda la parte superior del cuerpo. El nervio vago comienza en el cerebro, se va por el cuello y en el cuerpo donde si afecta a las cuerdas vocales, el contenido de ácido del estómago, el corazón, los pulmones, y otros órganos. En el cerebro se proyecta a las áreas que se consideran responsables de las convulsiones, estado de ánimo, el apetito, la memoria y la ansiedad (nota 3). Sin embargo, el cable de nervio vago no tiene muchos nervios del dolor, por lo que la estimulación del nervio vago no es doloroso, aunque algunos pacientes pueden sentir algo de sensación cuando se generan impulsos eléctricos.

La historia de la estimulación del nervio vago
estimulación del nervio vago se ha utilizado para tratar a los pacientes con epilepsia durante años; el primer ensayo clínico en humanos fue en 1988 (nota 1), y la FDA aprobó la terapia VNS para la epilepsia en 1997 (nota 2). La terapia VNS Hasta el momento más de 22.000 personas en el mundo han tenido (nota 3), y ha demostrado ser un tratamiento seguro y eficaz para la epilepsia. Estos pacientes han reportado efectos secundarios mínimos, que han tendido a disminuir con el tiempo. La eficacia del tratamiento también se ha demostrado que aumenta con el tiempo de tratamiento más largo (nota 1).

Cuando estimulación del nervio vago fue aprobado por primera vez para la epilepsia, algunos pacientes informaron una mejora en el estado de ánimo. Los investigadores decidieron diseñar un estudio específicamente para medir los cambios en el estado de ánimo del paciente y la depresión debido a la estimulación del nervio vago. En 1999, los científicos comenzaron la primera etiqueta abierta (sin grupo placebo) Estudio para la depresión con 60 pacientes. Este primer estudio encontró que efectivamente había una mejora en el estado de ánimo de los pacientes deprimidos. Sobre la base de este estudio, un estudio más detallado y minucioso fue diseñado para determinar si la estimulación del nervio vago podría ser un tratamiento seguro, tolerable y efectivo para la depresión crónica.

El un año recientemente finalizado, doble ciego, controlado con placebo ensayo tenía 235 pacientes de 21 hospitales participantes en los Estados Unidos, y mostró clínicamente significativas mejoras debidas al tratamiento en comparación con el valor basal (nota 2). La fase aguda (a corto plazo) duraron tres meses, durante el cual la mitad de los pacientes recibió estimulación (grupo de tratamiento) y la otra mitad no (grupo control). La fase a largo plazo del estudio duró un adicional de 9 meses (para el tratamiento total de un año) de estimulación. La mejora observada durante el primer año EHD-24 (24 artículo clínico-clasificado Escala de Hamilton para la depresión) fueron altamente significativas. Los resultados de este largo plazo, estudio pivotal se presentaron a la FDA en octubre de 2003; la decisión de la FDA sobre el uso de la estimulación del nervio vago para la depresión no se prevé antes de octubre de 2004 (nota 2). Es de destacar que la terapia de estimulación del nervio vago fue aprobado para su uso en pacientes con depresión resistente al tratamiento en la Unión Europea en marzo de 2001 y en Canadá en abril de 2001 (nota 2).

¿Cómo funciona la estimulación del nervio vago Terapia de Trabajo? Francia El generador de impulsos (batería) ofrece una pequeña cantidad de corriente eléctrica al nervio vago intermitente (30 segundos encendido y cinco minutos fuera) (nota 3) 24 horas al día, 7 días a la semana durante un máximo de 10 años. La estimulación es entregado de forma automática, por lo que el paciente no tiene que hacer nada. Porque no hay nada que recordar, el cumplimiento está asegurado. La estimulación no se supone que es incómodo, y algunos pacientes incluso no sentir la estimulación. Una enfermera en el consultorio del médico puede ajustar el nivel de estimulación (cantidad de electricidad entregada) si el paciente nunca se siente incómodo. En el estudio actualmente en revisión por la FDA, los investigadores observaron varias similitudes entre los pacientes epilépticos y deprimidos (nota 4).

Una de las similitudes más importantes es que la eficacia del tratamiento vago estimulación nerviosa mejora con el tiempo. Cuanto más tiempo el paciente recibe estimulación, mejores serán los resultados. Además, ambas poblaciones de pacientes comparten lo siguiente:

adhesión asegurada al régimen de tratamiento
seguridad del procedimiento
seguridad de la terapia
Las altas tasas de continuación
No hay interacciones medicamentosas
¿Qué es la Cirugía Como
estimulación del nervio vago es NO cirugía cerebral, a pesar de que es un procedimiento quirúrgico invasivo que cambia la función del cerebro. El estimulador es un dispositivo similar a un marcapasos que genera impulsos eléctricos (generador de pulso); se implanta debajo de la piel en el pecho izquierdo a través de una pequeña incisión. Si bien esto puede sonar como un procedimiento serio o peligroso, no lo es. La FDA ha aprobado el uso, y confirmado la seguridad de este procedimiento, y 22.000 pacientes han recibido el implante para tratar la epilepsia. La cirugía implica la estimulación del nervio vago dos pequeñas incisiones, una en el pecho y uno en la parte más baja del cuello. En ningún momento es el cerebro físicamente manipulado por el cirujano.

La cirugía para implantar el Sistema PNC toma 45 minutos a dos horas. La anestesia local, regional o general (poner al paciente a dormir) se utiliza durante la cirugía; el médico y el anestesista a determinar qué tipo de anestesia es mejor para cada paciente. La mayoría de los pacientes estimulación del nervio vago tendrán cirugía ambulatoria, (nota 3), pero algunos pacientes pueden tener que permanecer en el hospital durante la noche, y en ese caso necesitarán un familiar o compañero para llevarlos a casa del hospital.

¿Qué pasa después de la estimulación del nervio vago Cirugía?
pacientes Estimulación del Nervio Vago más ir a casa el mismo día o al día siguiente. Usted sentirá algo de menor rigidez /dolor alrededor del área del implante durante algunos días. Su médico puede prescribir un medicamento para el dolor leve, como Tylenol con codeína. Una semana después, el cirujano probablemente desee marcar las cicatrices y una enfermera puede programar /cambiar los ajustes en el estimulador en el consultorio del médico.

¿Es la estimulación del nervio vago Cirugía final? Francia El nervio vago Estimulador puede ser desactivado o eliminado (explantada) en cualquier momento si el paciente siente que no está ayudando, o en el improbable caso de que el paciente no puede tolerar la estimulación. El dispositivo puede ser completamente apagado en menos de 30 segundos en el consultorio del médico, lo único que se necesita es que una enfermera para sostener una varita programable sobre la piel por encima del generador de impulsos. Explantación (extracción) del dispositivo de estimulación del nervio vago también es posible, sin embargo, menos de la mitad del uno por ciento de los 22.000 pacientes han elegido para que el dispositivo eliminado. En cuanto a la implantación, el cirugía para extirpar el dispositivo es un procedimiento muy simple. Sólo el generador de impulsos se toma fuera del cuerpo; intentar retirar el electrodo de todo el nervio vago podría causar daño, y no se recomienda.

Referencias
1. Farmacorresistente Epilepsia y terapia ENV. 24 de septiembre 2003 presentación J.W. Wheless, MD. La Universidad de Texas Health Science Center, Houston TX, EE.UU..
2. Formulario 10-Q para Cyberonics Inc, 4 de septiembre de 2003. página 3. Estimulación del nervio vago Terapia Mecanismos de acción. 24 de septiembre 2003 por M. S. presentación George, MD. Universidad Médica de Carolina del Sur, Charleston, Carolina del Sur, EE.UU..
4. La investigación de nervio vago terapia de estimulación en la Depresión Tratamiento resistente. 24 de septiembre 2003 la presentación por RL Rudolph, MD. Cyberonics, Inc.
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