Pre-Clinical Research Services: una visión general

Servicios de investigación preclínica se refiere a la ardua prueba y la etapa de evaluación que tiene lugar antes de los ensayos clínicos y después del compuesto ha sido identificada como prometedor. En esta etapa, las propiedades químicas de la nueva droga se evalúan y luego se determinan las medidas deseadas para la síntesis y purificación. Durante esta fase de investigación, los datos importantes se reunieron en la seguridad de los medicamentos, las pruebas iterativo y la viabilidad mediante la evaluación de los efectos de toxicidad y farmacológicas de la nueva droga con la ayuda de in vitro e in vivo la experimentación con animales.

Con el fin de analizar el efecto de la droga en diferentes especies, servicios de investigación pre-clínicos incluye típicamente la prueba de un fármaco en un roedor, así como no roedor. En los servicios de investigación preclínica, la experimentación con animales en general, ofrece respuesta a las cuatro preguntas siguientes

La cantidad de absorción de la nueva droga en la sangre
La rotura de la droga en el cuerpo
Toxicidad del nuevo fármaco y sus productos de degradación
La tasa de excreción de la nueva droga y sus productos de degradación del cuerpo

servicios de investigación pre-clínica ofrece pruebas no sólo en materia de drogas, sino también en las soluciones de terapia génica, dispositivos médicos etcétera. Cada una de estas diferentes categorías requiere diferentes tipos de servicios de investigación preclínica.

Por ejemplo: A través de ensayos con animales, las drogas se someten a la farmacocinética, farmacodinámica, absorción, distribución, metabolismo, excreción y pruebas de toxicidad. La información y los datos recogidos con la ayuda de estas pruebas permite a los investigadores para evaluar un punto de partida de la dosis del fármaco seguro con el fin de llevar a cabo ensayos clínicos en seres humanos.

Estas pruebas adicionales no se llevan a cabo en el caso de dispositivos médicos sin apego de drogas. Sólo se someterán a las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) con el fin de evaluar la seguridad de los dispositivos médicos y sus diversos componentes. Sin embargo, hay ciertos dispositivos médicos en los que las pruebas de biocompatibilidad con el fin de evaluar la sostenibilidad de los componentes del dispositivo médico en un mundo vivo. En el caso de servicios de investigación pre-clínicos para dispositivos médicos, la investigación se lleva a cabo generalmente en las especies de mayor tamaño que permite la prueba en los modelos que son casi similares en tamaño a la de un humano. Estos tampoco pueden ser cerdos, perros y ovejas. Sin embargo, algunas especies también se utilizan para la investigación sobre la base de similitud en la fisiología de los sistemas de órganos. Por ejemplo, las cabras se utilizan en investigaciones relacionadas con el implante mamario mientras que los perros son utilizados para los estudios pertinentes para gástrico y así sucesivamente

En base a los servicios de investigación pre-clínica, los medicamentos se asignan y ';. No hay niveles efecto observable (NOEL) y ' ;, que ayuda a los investigadores a determinar la dosis del fármaco seguro con el fin de llevar a cabo ensayos clínicos en seres humanos Hotel  .;