Aumento del riesgo de ataques al corazón Pradaxa

Nuevos estudios han revelado que el medicamento anticoagulante Pradaxa aumenta el riesgo de ataque al corazón. Pradaxa es un medicamento anticoagulante que contiene dabigatrán como su principal ingrediente activo. Pertenece a la trombina grupo de fármacos inhibidores directos. Se impide la coagulación en la sangre. Se utiliza como diluyente de la sangre en los pacientes que tienen problemas de coágulos o riesgo de coagulación de la sangre. Es fabricado por Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

Se prescribe para los pacientes de enfermedades del corazón para la prevención de coágulos de sangre y por lo tanto reducir el riesgo de accidente cerebrovascular. A veces coágulos se sueltan desde su punto de origen y circulada con la sangre, e incluso pueden pasar a un vaso sanguíneo del cerebro, y bloquear el flujo de sangre al cerebro. Debido a esto los accidentes cerebrovasculares son causados. Por coágulos que impiden Pradaxa reduce el riesgo de ictus en el paciente. Los coágulos de sangre también podrían viajar a corazón o los pulmones y pueden causar complicaciones graves. Así Pradaxa se utiliza para reducir el riesgo de coagulación de la sangre y otras complicaciones graves de salud relacionados.

Es un anticoagulante y hace sangrar más fácil, por lo que cualquier pequeño corte o lesión aumenta el riesgo de sangrado abundante, durante el uso de Pradaxa. Este medicamento se le ha relacionado con sangrado inusual e inexplicable en varias partes del cuerpo. También podría conducir a una hemorragia interna. Pero se ha encontrado en los estudios que el uso de Pradaxa conduce a 33% más de riesgo de ataque al corazón u otra complicación cardíaca en los pacientes en comparación con otras drogas.

El estudio fue realizado por investigadores de la Clínica Cleveland Ken Uchino, MD, y Adrian V. Hernández, MD, PhD. Estudiaron 30,514 pacientes de siete ensayos clínicos. Llegaron a la conclusión de que el riesgo de ataque al corazón o un síndrome coronario agudo aumenta en pacientes que utilizan Pradaxa. Ellos lo compararon con diversos tratamientos de control, incluyendo la warfarina, y otra con placebo. El síndrome coronario agudo se produce debido a la ruptura de una placa en una arteria del corazón.

La FDA ya está investigando informes de efectos secundarios relacionados con Pradaxa. Hay muchos informes de hemorragia grave debido al uso de Pradaxa. No sólo en las preocupaciones de seguridad de Estados Unidos acerca de este medicamento también se eleva en Japón, Australia y Europa. Ellos ya han emitido advertencia de seguridad en relación con Pradaxa. La FDA también ha emitido una advertencia sobre drogas y' s se descomponen rápidamente cuando se retira de su envase. Estas preocupaciones adicionales se han sumado a los problemas de seguridad relacionados con esta droga.

El estudio concluyó que el riesgo de ataque al corazón o un síndrome coronario agudo en pacientes en tratamiento con Pradaxa aumenta 0,25% anual. Esto es muy riesgoso para los pacientes que ya tienen otros factores de riesgo de enfermedades del corazón
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Boehringer Ingelheim responde a esta revelación indicando que el estudio no se hizo así. Afirmaron que el estudio no fue lo suficientemente grande como para ser significativo científicamente. La compañía sostiene que el beneficio de Pradaxa es más que riesgos involucrados con él. Está comprobado por estudios, alegando su vínculo con el ataque oír, también. También pidió que no combinar diferentes estudios que comparan Pradaxa a otras drogas, para medir los riesgos involucran con él.

Compañía mantuvo que la seguridad de los pacientes que toman sus medicamentos es la máxima prioridad para ellos. También van con diferentes análisis clínicos para garantizar la seguridad de los medicamentos fabricados por ellos. Vigilan activamente los ensayos clínicos con la FDA y otras agencias reguladoras
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