Cómo prepararse para una inspección CLIA?

Los científicos, médicos especialistas y técnicos de laboratorio de todo intento de mantener sus espacios de trabajo limpia, higiénica y libre de contaminantes que pueden, en el mejor de introducir errores en su trabajo y la investigación, sino que pueden, en el peor, hacer que alguien se enferma o incluso Mátalos. Debido a esto, muchos organismos gubernamentales han tratado de elaborar directrices que se pueden utilizar no sólo para garantizar que los laboratorios y equipos son estériles, sino también para la inspección y la acreditación de los laboratorios. De esas organizaciones, tal vez nadie tiene el mismo reconocimiento por la dedicación a la excelencia como los Centros para el Control de Enfermedades, CDC. El CDC es una agencia que se especializa no sólo en técnicas de laboratorio, sino también en ayudar a otros laboratorios se mantienen limpio y eficaz. Para ello, el CDC ha desarrollado lo que llama las Enmiendas de Mejoras de Laboratorio Clínico de 1988, o la CLIA. Los CLIA son un conjunto de directrices que todos los laboratorios estadounidenses que participan en las pruebas en humanos deben cumplir y las oficinas locales de CDC realizar inspecciones semestrales de cada laboratorio. Estas inspecciones cubren directrices estatales y federales para los laboratorios de pruebas humanos y el fracaso para completar con éxito una inspección CLIA puede tener consecuencias que van desde multas elevadas al laboratorio que se apague por completo.

Por suerte, los CDC, así como muchas otras agencias estatales y federales, no sólo tienen talleres frecuentes en mantener su laboratorio al día con las normas de CLIA, sino que también ofrecen ayuda a asegurar se están siguiendo todos los lineamientos de CLIA. Además, las oficinas de campo CLIA también patrocinan cursos de educación continua para el personal de laboratorio que ayuda a aprender y para enseñar a los demás, los conceptos básicos de la certificación CLIA y adherencia. Al asistir a estas reuniones y siguiendo algunas pautas simples, una inspección CLIA bianual puede ser no sólo simple y fácil, pero barato también. Algunas pautas para la preparación de una inspección CLIA incluyen:

Asegúrese siempre de que los documentos de la firma requeridos tienen firmas. Muchos documentos de firma-requerido rutina ir sin firmar en las oficinas ocupadas, y los técnicos asumen que tendrán tiempo para firmar en ellos más tarde. Por desgracia, los oficiales de inspecciones CLIA verificarán estos documentos en primer lugar, y si se encuentran discrepancias van a notar por su opinión.

doble y triple comprobación de caducidad suministro fechas. Inspecciones CLIA se centran en los detalles, y que tienen productos en el laboratorio que son incluso un solo día fuera de fecha pueden ser causa de una pena pronunciada. Para evitar que esto suceda, y para asegurarse de que sus clientes y pacientes siguen siendo seguros, siempre disponen de estos suministros, y asegúrese de que lo hace correctamente.

Nunca permitir que el alimento o bebida en el laboratorio. Todo el mundo sabe que la contaminación puede ocurrir a partir de los alimentos y bebidas, y la posibilidad de su personal de convertirse en incrementos enfermos si comen o beben alrededor del laboratorio. Sin embargo, todo el mundo es humano y los errores están obligados a pasar si un reloj apretada no se mantiene sobre los técnicos de laboratorio y personal. Inspectores CLIA estarán buscando cuidadosamente las migas y los anillos de agua como un signo de comida es en el laboratorio. Así que la mejor solución es la cabeza que cortan el paso y no permitir que, para empezar.

Sin importar el tipo de laboratorio que se ejecuta, y con independencia de su tamaño, la inspección CLIA sólo tomará un par de horas. Debido a que los inspectores de la CLIA se ven a menudo como un enemigo, es común que el personal a ser descortés con ellos. Sin embargo, es importante recordar que los inspectores de la CLIA están realizando un trabajo importante, y que tienen el apoyo de los gobiernos estatal y federal. Debido a esto, lo mejor es tratar de atajar cualquier deficiencia antes de que llegue el inspector, en lugar de discutir o persuadirlos a cambiar de opinión una vez que están allí Restaurant  .;