60 Minutos 'explosiva' informe: Son antidepresivos placebos
'60 Minutos 'informe antidepresivo puede ser "explosiva", pero no es concluyente. Los estudios que vinculan el efecto placebo a los antidepresivos han estado alrededor por más de una década. Ha habido, sin embargo, sido mucho más estudios que muestran los antidepresivos a ser significativamente más eficaz que el placebo. El bien en el programa de 60 minutos es que va a estimular la investigación científica en esta cuestión. Si el Dr. Kirsch es correcto, lo que queremos saber. Si él tiene una agenda y /o está mal, él y los medios de comunicación, que saltan de manera acrítica en historias sensacionales, están haciendo un flaco favor con potencialmente un gran daño. Por otra parte, si se equivoca, el suicidio - ahora la décima causa de muerte, según las estadísticas de los Centros para el Control de Enfermedades publicados en 2011 y- puede aumentar. Así que vamos y' s intento para obtener la historia, medido y razonada posible
CBS y '; 60 Minutos ventilaron su historia explosiva en 02.19.12, cuya esencia era que los antidepresivos no son más efectivos que los placebos en el tratamiento de la depresión. Leslie Stahl realizó el informe, que un lugar destacado psicólogo de Harvard, el Dr. Irving Kirsch. Dr. Kirsch dijo que su investigación muestra que los antidepresivos son generalmente más eficaces que los placebos
Al parecer aturdido, Leslie Stahl dijo y". Si una pastilla de azúcar es tan bueno, ¿cómo podemos mantener la prescripción de estos [antidepresivos] píldoras y"? Después, ella dijo y" Me alejé muy confundido y" Qué y'. S una persona común supone que ganar de ver este segmento
El informe fue recibido por algunos con entusiasmo. Antes de la CBS y' s emisión del informe, recibí un correo electrónico de un psicólogo alegremente aconsejándome que ver el programa de esa noche. Dentro de uno o dos días de la feria y' s emisión, busqué en Google el término, y" 60 Minutos antidepresivos y los placebos &"; que reunió a una serie de enlaces, muchos de los cuales expresan una reacción muy positiva al informe de 60 minutos, por ejemplo, y". y hellip; cómo su antidepresivo puede no ser lo que usted piensa y"
En realidad Dr. Kirsch no concluyó que los antidepresivos no son más efectivos que los placebos en el tratamiento de la depresión severa. Llegó a la conclusión de que no son más efectivos que los placebos en el tratamiento de la depresión leve a moderada.
Por desgracia 60 minutos sólo podía contar parte de la historia en menos de 20 minutos. A nosotros no nos dirá que el Dr. Kirsch puede tener una agenda, es decir, que los placebos son tan potentes como los tratamientos psiquiátricos establecidos. En 2010, publicó su libro, El Emperador y' s Nuevas Drogas: Explotar el antidepresivo Mito, que esencialmente atacó todos los estudios controlados con placebo. De hecho, más tarde en la entrevista de 60 minutos, se dio marcha atrás e incluso incluyó antidepresivos &'; eficacia en la depresión severa como resultado de una metodología errónea de los ensayos de medicamentos cegados.
El efecto placebo es innegablemente real. Sin embargo, es otra cosa a la conclusión de que, como el Dr. Kirsch hizo en 60 minutos, "La diferencia entre el efecto de un placebo y el efecto de un antidepresivo es mínimo para la mayoría de la gente." "Tendrían casi tan grande un efecto, y cualquiera que sea la diferencia no sería sería clínicamente insignificante." "… [L] a razón [la gente] mejoran no es a causa de los productos químicos en la droga y".
¿Qué 60 Minutos también no dicen es que Kirsch y'. la investigación s es selectiva Kirsch no lo hizo incluir todos los estudios antidepresivo hecho nunca (décadas &'; el valor de la investigación y miles de estudios antidepresivo) No sólo fueron los miles de estudios no abordaron, pero incluso con estudios diseñado para buscar la aprobación de la FDA, miró a los ensayos clínicos realizados para obtener la aprobación de la FDA. durante 6 fármacos antidepresivos, mientras que hay más de una docena de antidepresivos en el mercado. El uso de estudios diseñados para buscar la aprobación de la FDA podría parecer como los mejores estudios a la vista, pero estos estudios tienen problemas.
Como yo lo veo, la principal problema de equiparar los antidepresivos con placebos es el mal diagnóstico de la depresión y-. el hecho de no distinguir la depresión como una reacción normal a circunstancias desafortunadas de la depresión como una enfermedad no se puede resolver un problema si usted don &'; t sabe lo que es. Si usted piensa que la depresión es una enfermedad cuando es normal, lo que se puede esperar que sucederá si se compara un antidepresivo con un placebo en el tratamiento de la depresión normal?
Entonces, ¿qué es la depresión? En primer lugar, se trata de una palabra en nuestro idioma que esencialmente significa la emoción de la tristeza. A menudo me he explicado emociones, incluyendo la depresión, a mis pacientes de la siguiente manera:
Por lo general, pensamos en nuestra naturaleza racional como el epítome del ser humano. Por el contrario, a menudo pensamos en las emociones como una molestia molesto. Sin embargo, yo no y' t piensa la madre naturaleza nos dio emociones sólo para problemas para nosotros o para que los psiquiatras podrían cobrar dinero a la gente. Las emociones, incluso las emociones desagradables y- cuando son normal- son un regalo, una especie de instinto miniatura. Emociones desagradables, haznos saber algo anda mal.
Me gusta usar una analogía de la estufa. Cuando usted pone su mano sobre una estufa caliente, duele. Ese y' s una buena cosa. Desagradable que sea, que nos salva de la quema de la carne de nuestra mano. Forma s de ayudarnos; It &'; s la madre naturaleza y '. Y lo mismo ocurre con la depresión normal. We &'; re supone que se sienta mal cuando estamos en circunstancias infelices, tales como la pérdida de un ser querido. Como miembros de una especie social que vincularse con los demás. Cuando esos lazos se rompen, me duele. Si didn y' t herido, que wouldn y' t cuidado. Se wouldn y' t significa nada si los demás nos dejaron. Así que la unión y luego el duelo que sigue a la pérdida de un ser querido servir al proceso de unión y nos hace que las especies sociales que somos.
y' s también ventajoso sentirse deprimido si estamos en un matrimonio infeliz o en algún otro tipo de relación destructiva. Si no me paré y' t siento mal, podríamos permanecer en esa relación de forma indefinida en la posible ruina de nuestras vidas.
Algunos psiquiatras, incluido yo mismo, distinguir la desmoralización (depresión como una reacción a las circunstancias miserables) de la depresión que es realmente una enfermedad. Podríamos suponer que los investigadores en los ensayos de medicamentos para obtener aprobación de la FDA definiría y" la depresión y" de una manera consistente. Deben, pero a menudo no lo hacen. Un problema es en el reclutamiento de los participantes en los ensayos de medicamentos. Estos temas tienen un mínimo de condiciones coexistentes psiquiátricos y médicos. No son crónicamente deprimido, y que están dispuestos a aceptar el tratamiento con placebo. A menudo, los sujetos que se sienten deprimidos, pero don &'; t tiene la enfermedad de la depresión se incluyen — y espontáneamente en unas cuantas semanas no están deprimidos. Las personas también pueden exagerar sus síntomas para obtener pagos de cuidado o de incentivos gratuitos ofrecidos en los ensayos. Otros temas participan cuando están en su peor momento y luego mejoran espontáneamente.
FDA los datos revelan que las respuestas placebo han aumentado de forma constante durante las últimas dos décadas. Peter Kramer, autor de Escuchando al Prozac, señala en un artículo de opinión en el New York Times Publicado: 9 de julio de 2011 que y" en algunos estudios, el 40 por ciento de los sujetos que no recibieron la medicación mejora y".
El proceso de contratación de ensayos clínicos ha destacado cada vez más el reclutamiento de sujetos en lugar de la calidad de la depresión de los ensayos de medicamentos. Según Peter Kramer: Francia El problema es tan grande que los empresarios han fundado empresas que prometen para identificar temas de investigación realmente enfermos. Las empresas utilizan enlaces de vídeo para detectar pacientes en lugares céntricos donde (contrariamente a la práctica en los centros en los que se ejecutan ensayos) revisores no tienen incentivos para inscribir asignaturas. En las primeras comparaciones, fuera de las instalaciones evaluadores rechazaron alrededor del 40 por ciento de los sujetos que habían sido aceptados a nivel local y mdash; en razón de que los sujetos no tenían síntomas lo suficientemente graves como para calificar
Rajnish Mago, MD, director del programa de trastornos del estado de ánimo en la Universidad Thomas Jefferson de Filadelfia, escribió en un correo electrónico a ABC News y MedPage hoy. "Hemos ampliado el concepto de la depresión para incluir los casos menos graves (la llamada" depresión menor ") y los casos en que la depresión se produjo después de un problema significativo en la vida." Él compara los ensayos de medicamentos antidepresivos para diluir las posibilidades de encontrar un beneficio de antibióticos incluyendo tanto la enfermedad viral y bacteriana en un ensayo de tratamiento. Las infecciones virales tenderán a remitir con placebo o con antibióticos.
Los antibióticos son efectivos contra la enfermedad bacteriana. También sospecho que los antidepresivos son realmente eficaces en la verdadera enfermedad depresiva. Ha habido décadas y miles de ensayos de medicamentos prueba la eficacia antidepresiva. Peter Kramer, además, es un excelente punto sobre el tema placebo: Hotel … F.D.A y hellip ;. anima a las empresas a presentar y". estudios de mantenimiento y" En estos ensayos, los investigadores toman los pacientes que lo están haciendo bien en la medicación y cambiar algunos de placebos. Si las drogas actúan como placebos, el cambio se debe hacer nada. En un análisis que miró a los estudios de mantenimiento de 4.410 pacientes con una gama de niveles de gravedad, antidepresivos cortan las probabilidades de recaída en un 70 por ciento. Estos resultados, rara vez se hace referencia en la literatura antidepresivo-as-placebo, apenas sugieren que la utilidad de los fármacos es todo en pacientes &'; cabezas.
personas leves y moderadamente deprimidas hacen bien con la psicoterapia. Asimismo, a menudo responden a los placebos. Sin embargo, los medios de comunicación, algunos científicos y algunas personas comunes han proclamado que los antidepresivos son equivalentes a los placebos. Para la verdadera enfermedad de la depresión, los antidepresivos no son equivalentes a los placebos. Para dar la impresión de que son es probable que cause un daño significativo Hotel  .;
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