El aleatorizado controlado con placebo doble ciego?

El ensayo controlado con placebo doble ciego no funciona para la medicina complementaria más

Como médico me crié para ver el ensayo aleatorio doble ciego controlado con placebo como y". Estándar de Oro "para la investigación médica.

Funciona más o menos como sigue: -

Usted tiene dos grupos de pacientes, preferentemente de tamaño adecuado (generalmente en el orden de un par de cientos o así, aunque los estadísticos tendrán mucho que decir al respecto) con cada una emparejado en cada grupo, de manera que, por ejemplo, un varón de 40 años con una enfermedad grave en el grupo de placebo es igualada por un severamente enferma 40 años de edad de sexo masculino en el grupo de fármaco activo.

Más fácil decirlo que hacerlo.

Los números deben ser suficientes para demostrar algún efecto, pero no tantos que el resultado es falsa cuando se extrapola a la persona o grupo pequeño. Un grupo se da a la sustancia activa y la otra una sustancia ficticia ("placebo"). El aspecto, el sabor y el embalaje son idénticos por lo que tampoco puede distinguirse de la otra. La identidad de cada uno sólo se conoce a una persona independiente, de modo que ni el investigador ni los sujetos saben si están tomando las cosas activo o no. Cada se trata entonces de la misma manera de acuerdo a un protocolo, los resultados cotejados y cualquier efecto determinado.

Hasta ahora, todo bien.

Sin embargo, los resultados se aplican a la población general . Pero los pacientes de los médicos no son vistos con regularidad y mimado en la vida real como si estuvieran en ensayos. Sus pastillas no se cuentan todas las semanas para asegurar su cumplimiento. Ya en 1999 un editorial del British Medical Journal mostró poca correlación entre los resultados del ensayo y la vida real.

Las cosas no han cambiado, y recordar que estamos pensando en el "estándar de oro".

Es claramente imposible tener una intervención placebo cegado con muchas Tratamientos complementarios. Masaje Placebo sigue siendo una intervención en su propio derecho y ambos médico y persona tratada sabrá que el masaje está teniendo lugar. Del mismo modo que no puede cegar la hipnosis o la acupuntura placebo.

El modelo médico simplemente no puede funcionar en este contexto.

Hace algunos años adoptó un antes y un después de protocolo para una investigación que hice en cintas de la hipnosis y diversas enfermedades. El paciente (soy un médico para considerar a todos mis clientes como "pacientes") rellenado un cuestionario durante tres meses y luego tuvo la cinta y repitió el cuestionario. La única variable no había la cinta. No tenía contacto real con ellos por lo que mi cara a estilo y actitudes cara no podría haber influido en ellos. Ellos fueron emparejados con claridad exactamente como ellos actuaron como sus propios controles. De hecho, no fue menos en esa artificialidad que en los ensayos estándar de oro

Los médicos eran desdeñoso, pero tengo publicado en la Revista Europea de hipnosis, mostró un efecto útil y ayudado a algunas personas (CDs están disponibles en No Panic at www.nopanic.org.uk)

El reto es encontrar una metodología de investigación aceptable práctica para aquellos tratamientos que no son susceptibles de los ensayos aleatorios doble ciego controlados con placebo.

lo haría gustaría sugerir que el antes y el después de un juicio es un lugar aceptable para comenzar. Además no creo que la CAM ganará aceptación general hasta que tenga algunos ensayos grandes en su haber y la única manera de hacerlo es a cooperar y hacer éstos. Por favor, vea www.shared-care.com/Challenges/Therapists
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