Webinar sobre "Reprocesamiento REUTILIZABLES dispositivos médicos -Limpieza & Requisitos de etiquetado "de GlobalCompliancePanel

Resumen: “ reprocesamiento REUTILIZABLES Medical Devices – Cleaning & Requisitos y " etiquetado; es el tema de Araps webinar que GlobalCompliancePanel, un proveedor líder de la formación y el cumplimiento regulatorio educación continua, organizará en octubre 23. El representante de esta 60 minutos webinar, que gana hasta 1,00 créditos RAC hacia RAC recertificación de un participante a la aprobación previa plena realización, será John Chapman, Asuntos Regulatorios professional.
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Description:There una diferencia entre los dispositivos de un solo uso y dispositivos reutilizables. Como el término lo indica, de un solo uso (SUDS) son para un solo uso previsto en el paciente, después de lo cual tienen que ser descartado. Hay pautas regulatorias claras sobre este tipo de producto.
Sin embargo, existe un acalorado debate en cuanto a reprocesar los dispositivos médicos reutilizables se refiere, debido al riesgo inherente de la contaminación y la posibilidad de infección. Un dispositivo médico se dice que es uno reutilizable incluso cuando una firma reprocesa un dispositivo médico fabricado por otra empresa. Cuando no se cumplen las pautas reglamentarias estrictas en dispositivos reutilizables para totalmente, atraen recuerdo y todos los otros tipos de respuestas.

Esto se aplica incluso cuando una empresa es la regeneración de un dispositivo de ella misma fabrica. Para evitar esto, las normas relativas a la esterilidad y limpieza tienen que ser respetados. Instrucciones para la re-esterilización y limpieza tienen que ser clara e inequívoca.

Este seminario dará una idea de todos los requisitos normativos necesarios para la esterilización y limpieza de dispositivos médicos reutilizables. Los participantes podrán conocer qué procesos a seguir con el fin de evitar las acciones de las autoridades reguladoras

Las áreas cubiertas en el período de sesiones:.
O razonamiento detrás de los requisitos de etiquetado
o requisitos reglamentarios sobre O Uso previsto & diseño
o Normas /orientación sobre O Validación de limpieza & sterilization

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When:October 23, 10:00 am PST