21 CFR Parte 11 para Excel Hojas de cálculo de GlobalCompliancePanel

Resumen: GlobalCompliancePanel, un proveedor líder de capacitación de regulación y cumplimiento educación continua, organizará un RAPS webinar pre-aprobado sobre el tema, y ​​ldquo; 21 CFR Parte 11 para hojas de cálculo Excel y " ; el 2 de octubre Angela Bazigos, CEO de Touchstone tecnologías de Silicon Valley, Inc., una compañía de la FDA Cumplimiento, será el ponente en este seminario, que gana hasta 2.00 créditos RAC hacia RAC recertificación de un participante en el pleno completion.
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Description:Spreadsheet aplicaciones son importantes para los entornos de la Parte 11 de cumplimiento 21 CFR, dada su versatilidad y experiencia del usuario. La FDA espera que estas hojas de cálculo, como Microsoft Excel, para ser compatible con los requisitos reglamentarios, la insuficiencia de los cuales pueden resultar en la emisión de cartas de advertencia. Sin embargo, este cumplimiento no es un hecho, ya que MS Excel no es intrínsecamente adecuados o construidos durante 21 requisitos CFR.
Este seminario de dos horas se ofrecerá a los participantes maneras por los que pueda llevar sus hojas de cálculo hacia los requisitos de cumplimiento de la FDA y la validación posterior. En ofreciéndoles estas directrices, cubre los siguientes: Requisitos
o de hojas de cálculo Excel
o FDA Parte 11 Guía de validación
o problemas de cumplimiento con hojas de cálculo sobre O Diseño Especificaciones para 21 CFR 11 cumplimiento
o Documentación para la Parte 11
o tendencias futuras en el 21 CFR 11 cumplimiento para Excel Spreadsheets
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When:October 2, 10:00 am PST | 13:00 EDT
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By quién: Angela Bazigos es el CEO de Touchstone Tecnologías de Silicon Valley, Inc. una compañía FDA Cumplimiento. Tiene casi 30 años y' experiencia en la industria de ciencias de la vida y ha solicitado patentes destinadas a acelerar Software de Cumplimiento. Ella es miembro de la SQA CVIC (Sociedad de Garantía de Comité Iniciativa Validación Computer calidad), DIA y RAPS y lleva a cabo las clases el 21 CFR 11, Computer Systems Validación, Estrategia de Cumplimiento y Gestión de Proyectos.

Más recientemente, la Sra Bazigos fue seleccionado para co-autor de Sistemas Computarizados en clínicas de investigación /Current Data Quality y Data Integrity Conceptos con la FDA, DIA y Academia.

Angela Bazigos ha sido aceptado en los prestigiosos filas de Stanford Quién es Quién, como resultado de su notable trabajo en la industria de la biotecnología. A lo largo de su carrera profesional brillante, Angela ha expuesto de forma rutinaria la pasión, la visión y la dedicación necesarios para tener éxito en el negocio world.
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For quién: Francia El seminario beneficiará
gestores de calidad o sobre O Calidad Ingenieros
o propietarios de pequeñas empresas sobre O GxP
o consultores sobre O Calidad PV
o IT VPS
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Duration: 120 minutes
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To inscribirse en este seminario, el contacto
[email protected]
Teléfono:. 800-447-9407

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