DePuy ASR Demandas Recall implante de cadera desencadenada por múltiples efectos secundarios debilitantes

DePuy Orthopaedics emitió en agosto de 2010 una recuperación global de su Sistema de Recubrimiento de Cadera ASR y ASR sistema acetabular. La acción fue resultado de los datos facilitados por el Registro Nacional Conjunto de Inglaterra y Gales. Se mostró que 1 de cada 8 personas (alrededor del 12% -13%) que fueron implantados con los dispositivos necesarios cirugía de revisión sólo después de cinco años de su recepción. Antes de la emisión de la retirada, había alrededor de 93.000 implantes de cadera ASR defectuoso vendido e implantados en personas en los EE.UU. y en el extranjero.

Los implantes de cadera DePuy ASR se vendieron entre 2005 y 2009. Una persona que recibió el implante de cadera de metal sobre metal dentro de este período, y está sufriendo complicaciones graves debido al implante y' s fracaso que requieren cirugía correctiva, pueden haber sido víctima de DePuy ASR Hip Implant. Los síntomas generalmente se presentan de la siguiente manera:

La hinchazón o dolor en la cadera efectúe o áreas circundantes
Dificultad para caminar o dolor en la cadera al hacerlo
molienda o estallidos ruidos procedentes de la zona de la cadera
La inflamación o infección en el área de la cadera afectada
Implante aflojando
dislocación de los componentes del implante
fracturas de hueso en la cadera
envenenamiento por metal, akametallosis, resultado de restos de metal arrojan por componentes del dispositivo que frotan entre sí

El conocimiento de este retiro del mercado por los que ni siquiera están todavía afectada por estos problemas es necesario. La ausencia de estos síntomas no es una indicación de que el implante no ha fallado o no está afectando a la salud del usuario. Por lo tanto, es imperativo que todas las personas que han recibido un Implante de cadera DePuy ASR en contacto con su médico para la reevaluación, a pesar de sentir ningún problema con el dispositivo.

Aunque retiro fue emitido en 2010, no hay razón aparente para DePuy Orthopaedics saber que sus dispositivos de implante de cadera ASR plantean peligros para pacientes años antes de su retiro. De hecho, en marzo de 2006, DePuy ya escribió a los médicos para alertarlos de los dispositivos ASR &'; mayor a la espera que la tasa de fracaso con la aclaración de que esto sólo afecta a ciertos pacientes: mujeres, pacientes de baja estatura, y las personas con huesos débiles. Entonces, ven diciembre de 2009, las unidades de ASR se retira del mercado australiano y lanzó planes de hacerlo en todo el mundo en 2010. En DePuy ASR pleito hip pre-juicios, la compañía insiste en que la retirada del Implante de cadera ASR en Australia se debió a la mala . ventas

El implante de cadera DePuy ASR fue aprobado por los EE.UU. Food & Drug Administration (FDA) a través de su proceso de aprobación 510 (k) la aprobación. Este proceso de despacho simplificado permitió dispositivos médicos tales DePuy &'; s para obtener la aprobación sin ensayos clínicos en humanos, demostrando que el dispositivo es y" sustancialmente equivalente y" a los productos existentes de ser distribuidos en el mercado. Sin embargo, un informe de la revista New England Journal of Medicine (NEJM) dice que el DePuy ASR y' la aprobación s por la FDA se basó en las similitudes con los implantes existentes, aunque el dispositivo tiene cambios significativos en el material, ya que utiliza una taza de aleación metálica de un dispositivo de cadera diferente que modernizaciones a un implante de cadera estándar. Este cambio de diseño de metal sobre metal fue pensado como una gran innovación a pesar de la falta de prueba, informó el NEJM.

¿Cuáles son los peligros de un implante de cadera de metal sobre metal?

Los dispositivos de reemplazo de cadera DePuy ASR sometidas a la retirada de Agosto de 2010 son los implantes de cadera de metal sobre metal. Es una clase de dispositivos que han sido recientemente sospechosos de complicaciones graves y lesiones. Las personas con implantes de cadera de metal sobre metal, estos incluyen los dispositivos de DePuy ASR, sufrió la pérdida de hueso, la desaparición de los tejidos circundantes, el desarrollo de los pseudo-tumores en la misma zona, y el fracaso temprano que requiere una cirugía correctiva. Existe la creencia de que estas complicaciones se debieron a fragmentos de metal minuto que se arrojan por los metales frotan en el torrente sanguíneo. Esto conduce a metalosis y cobalto envenenamiento. Ven 2011, el aumento del número de complicaciones reportadas por las personas con implantes de cadera de metal sobre metal llevó a la FDA para dirigir DePuy Ortopedia y 20 más fabricantes de prótesis de cadera para llevar a cabo estudios de mercado de sus dispositivos para ver si el metal resultado derramamiento de cantidades peligrosas de restos metálicos entre sus usuarios. Los resultados médicos anteriores, junto con la FDA y' s directivas y el consiguiente retiro, decenas de personas están orientados a la presentación de demandas de cadera DePuy ASR Hotel  .;