In vitro se realizan diagnósticos fuera del organismo vivo en un ambiente controlado
Descripción
: Estos son dispositivos médicos y otros accesorios que se utilizan para realizar pruebas en muestras que se extraen de los organismos vivos
Entendimiento diagnóstico in vitro
diagnósticos in vitro: Introducción
La palabra y '; in vitro y' significa y '; en vidrio y' en América. In vitro se realizan diagnósticos fuera del organismo vivo en un ambiente controlado, generalmente en un tubo de ensayo. Las pruebas de diagnóstico pueden incluir sencillo recuento de glóbulos de aplicaciones de la tecnología de ADN sofisticados. Estas pruebas generalmente se llevan a cabo en los laboratorios de patología de hospitales, centros de desarrollo de fármacos y otras instalaciones de investigación.
para diagnóstico in vitro
In Vitro dispositivos de diagnóstico son dispositivos médicos y otros accesorios que son utilizado para realizar pruebas en muestras que se extraen de los organismos vivos. Estas muestras podrían ser células de sangre, tejidos, orina, u otros de pus que se toman desde el organismo vivo, en general los seres humanos. Una observación detallada de estas muestras para el contenido y la cantidad o el número de diferentes contenidos de ayuda en la identificación de una condición médica, o en la identificación de la gravedad de la condición médica. Estos dispositivos de diagnóstico también se pueden utilizar para comprobar los efectos de la medicación u otros tratamientos sobre una condición médica. Dispositivos IVD incluyen reactivos, calibradores, tomas de muestras, medidores, materiales de control, software, juegos y muchos otros instrumentos relacionados.
Disciplinas IVD
Hay varias disciplinas IVD como la química clínica , hemostasia, hematología, diagnóstico molecular, inmunoquímica, y microbiología. El área de enfoque de cada una de estas disciplinas es diferente aunque todos ellos apuntan a la infección de detección, diagnóstico y la prevención de condiciones médicas, así como monitoreo de la terapia de drogas. Técnicas de diagnóstico IVD se utilizan ampliamente en la investigación y la formulación del fármaco.
Espécimen receptáculo
recipientes para muestras son los dispositivos que contienen y preservan los especímenes o muestras procedentes del cuerpo humano. Estos están diseñados y fabricados con la intención de ser objeto de un uso en exámenes diagnósticos in vitro específicamente.
Las pruebas in vitro Común
pruebas comunes incluyen las enzimas hepáticas, exámenes de sangre para la glucosa, los niveles de electrolitos, como el calcio, sodio y potasio, pruebas de función tiroidea, pruebas de composición arterial, perfil lipídico y pruebas de drogas.
En la Directiva de Diagnóstico In Vitro (IVDD)
La Directiva 98/79 /CE del Parlamento Europeo y el Consejo ha traído sobre In Vitro Diagnóstico Directiva que especifica los requisitos reglamentarios para el cumplimiento después de lo cual el producto se puede permitir para el marcado CE. Esto es importante para que los fabricantes tengan acceso a los mercados en el Espacio Económico Europeo (EEE). Esto se hace con el fin de salvaguardar la paciente y' s la salud y la seguridad y para garantizar que el producto cumple con los estándares de calidad requeridos y lleva a cabo según lo previsto
Indispensable IVD
diagnóstico IVD ha convertido. una parte esencial e indispensable de la atención de la salud mundial. El rápido avance tecnológico, el aumento de la conciencia sobre la salud, así como la mejora de las técnicas de desarrollo de drogas han contribuido a hacer diagnósticos in vitro en una parte importante de la industria de la salud Hotel  .;
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