Nuevas normas de la FDA sobre Aplicaciones

programas médicos móviles médicas móviles tendrán fantásticamente evolucionada publicidad friolera y comercialización y juegos en línea. En sustancial esta función superior, ampliamente dominado profesionales de la salud, así como profesionales de la salud.
De alguna manera tiene un defecto subyacente detrás de estas ventajas. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha llegado para regular estrictamente si no estás prohibir el uso de aplicaciones médicas móviles como una regulación de clase.
En una entrevista producida por Noticias Medicina de Emergencia, el portavoz de la FDA menciona el uso de aplicaciones médicas móviles para identificar y tratar a los pacientes está revolucionando el tratamiento de cuidado de salud. Fue citado en la entrevista que la FDA contiene una responsabilidad de salud pública para supervisar la protección y la eficacia de un modesto subconjunto de programas médicos móviles que la corriente un peligro potencial para los pacientes si no funciona como es debido. Por lo tanto, la FDA ofrece la responsabilidad de intervenir y asumir todas las consecuencias posibles para gestionar la marca una diferencia. México La FDA emitió un proyecto de directiva que contiene la lista de las aplicaciones sujetas hacia el enfoque de evaluación. Se deben inspeccionar los dispositivos médicos para aplicaciones médicas que representan sus accesorios y también estos programas que la modificación de un gadget móvil a un gadget médica.
Algunos de los programas que se encuentran por debajo de los descuidos de regulación son aplicaciones que permiten al usuario ver imágenes médicas, por ejemplo la mamografía digital o imágenes digitales de las lesiones potencialmente cancerosas en la plataforma móvil, y la gente que ejecutan un análisis de salud o presentan un análisis realizado por los profesionales de la salud capacitados, las aplicaciones que hacen posible que usted pueda ver los resultados de laboratorio específicos para cada paciente y los programas que se conectan a su cocina en casa gadget de diagnóstico médico para acumular datos históricos, o incluso obtener, transmitir, almacenar, analizar y mostrar las mediciones de los dispositivos conectados. Estas aplicaciones presentan potenciales riesgos para la paciente, mientras que se mantendrán dichos otra mayoría de las aplicaciones móviles.
Aplicación móvil que han estado por debajo de la supervisión reglamentaria vendrán a la división de las tres categorías, por ejemplo, de clase I, II y III, mientras que las copias electrónicas de libros de texto o material didáctico, registro y evaluación de las estadísticas asociadas a la salud general y el bienestar y ayudas genéricas sólo para ayudar a los usuarios médica no va a necesitar la evaluación de la FDA.
Según el portavoz de la FDA, aplicaciones médicas móviles que se han publicado a la FDA ya han sido distribuido en el mercado. Estas aplicaciones tienen dos clasificaciones: Los dispositivos de Clase I y Clase II dispositivos. Las aplicaciones que hayan cumplido con los requisitos de registro de fabricación en general que ya no necesitan la crítica previa a la comercialización y la gran amenaza aplicaciones médicas móviles que pueden requerir la aprobación previa a la comercialización (PMA), respectivamente. FDA prevé encontrarse con mucha más clase de la clase II programas médicos móviles nominales I y. Sin lugar a dudas que aún no han encontrado, pero de clase II. Francia El dinero expensas sistema de evaluación, y una de las muchas preocupaciones principales de los desarrolladores de aplicaciones médicas móviles, algunos de los cuales transpiran para convertirse en médicos, estas son las reclamaciones nueva regulación no debería afectar negativamente sus finanzas porque aseguran para proporcionar atención médica de calidad fiable y de alta.
Dr. Harvey Castro, médico de crisis, así como un desarrollador de aplicaciones pensó que dar prioridad a la seguridad de cada paciente es el más crítico, aunque sabía que varios probablemente se verán afectados, especialmente los pequeños negocios y empresarios. Agregó que la nueva regulación lesionar a los fabricantes independientes de medios para las grandes empresas que son financieramente más estable que le permite gastar el dinero para los gastos más altos en el procedimiento de reglamentación a dominar la industria del mercado de generación.
No hay ninguna fecha límite definitiva para su reglamentos para elegir efecto sin embargo. FDA está dispuesto a criticar y escuchar elogios fuera de todo el proyecto de las directrices que interpretarse en octubre pasado. Sin embargo la FDA no será acerca de la mejora constante de las aplicaciones médicas móviles y no quiere suprimir la modernización apilando regulaciones impositivas

Yo tengo Certificación numerosas tecnologías de la información. He escrito muchos artículos en diferentes ITcertification, así como él tiene una vasta experiencia en la industria de TI. En este artículo, guiar a los estudiantes que la forma en que pueden aprobar los exámenes y cómo pueden obtener la certificación de los últimos conocimientos esta certificación estudiantes examen clic en Support Specialist Unidad de Certificación o visitar su Especialista de Apoyo Unidad cuestiona su mejor para su futuro brillante y .. útil para lograr la certificación de TI para el tacto más información conmigo Hotel