Comprender la importancia de Adhesivos de Dispositivos Médicos?
Introducción
adhesivos de dispositivos médicos son adhesivos utilizados por los fabricantes de dispositivos médicos. Los avances en tecnologías han hecho posible pegar mayoría de los materiales de una manera sencilla y consistente. La eficacia de estos adhesivos se garantiza mediante la realización de la esterilización y pruebas de biocompatibilidad
Adhesivos sistemas utilizados en la producción de dispositivos médicos desechables incluyen:.
1. Light Cure (UVC) a base de acrílico
2. Cianoacrilato (también conocido como CA y se utiliza para la unión de curado con humedad)
3. Epoxi (utilizado para macetas y metal-metal pegado)
4. Unión con disolvente (utilizado para el montaje de juegos de tubos de bajo costo)
Vinculación
Bonding se considera exitoso cuando las partes unidas actúan como un solo material. Vinculación se logra mejor con materiales compatibles, piezas limpias y adhesivo fresco.
Los adhesivos se unen las piezas o superficies como:
1. Bond Molecular, donde el adhesivo se une químicamente a los substratos
2. Bond Mecánica, donde (se requiere veces aguafuerte materiales de sustrato no reactivos o metales de grano voladura) juego adhesivo sobre la superficie de los sustratos
Los adhesivos pueden fallar debido a tres razones:
1. Si no adhesivo (fracaso debido a la carga de adhesivo aunque unido a ambas superficies)
2. Fallo cohesivo (insuficiencia para vincularse a una u otra superficie) página 3. Fallo del sustrato (fracaso debido a bonos de ser más fuerte que las superficies que se unen)
Los materiales que son más fáciles de bonos incluyen acrílicos, policarbonatos, poliuretanos y estireno y' s, tales como acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), mientras que los materiales que son difíciles de unir incluyen polímeros fluorados tales como politetrafluoroetileno (PTFE) y polioximetileno (POM). Los materiales tales como siliconas no pueden ser unidas térmicamente. . La unión de ellos requiere una preparación mecánica de la superficie por ataque coronal y el uso de adhesivos a base de silicona especiales
Consideraciones
Algunas de las cosas importantes a considerar en adhesivos de dispositivos médicos son:
1. La viscosidad del adhesivo: Partes que se ajustan perfectamente necesita brecha pegamento adecuado para evitar que el pegamento se limpió durante el montaje página 2. La proporción de las mezclas epoxi: relación de mezcla incorrecta afectará curar página 3. El uso de materiales transparentes en UVC: tubos de poliamida de color ámbar puede bloquear los rayos UV y prevenir curar página 4. Sistema dispensador de adhesivo controlada: Asegura la coherencia y la unión perfecta en entornos de producción gran escala
La biocompatibilidad y Esterilización de Adhesivos
Al usar adhesivos en los dispositivos médicos, la biocompatibilidad y la esterilización de los adhesivos se deben considerar . Similar a otros materiales utilizados en la fabricación de dispositivos médicos, los adhesivos deben ser probados en sus condiciones esterilizadas. Esto es para asegurar la biocompatibilidad o para prevenir futuras interacciones entre los materiales y los adhesivos. Algunos adhesivos sean clasificados como y" grado médico, y" ISO-10993 o USP Clase VI, estas etiquetas significan que los materiales se producen bajo condiciones controladas y es probable que borrar las pruebas de biocompatibilidad. FDA no aprueba adhesivos al igual que no aprueba material utilizado en la fabricación de dispositivos médicos Restaurant  .;
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