El Efecto de la formulación de la calidad de comprimidos recubiertos con película

Tablet Resistencia mecánica y friabilidad

Las tabletas son recubiertas y el revestimiento aplicado constantemente sometido a la tensión mecánica. La rotura de la tableta y erosión de la superficie se ven típicamente cuando la resistencia mecánica y la friabilidad del núcleo del comprimido son inadecuados. El problema puede empeorar durante el escalado debido al aumento de peso de los comprimidos cargada en la bandeja de recubrimiento. Esta situación se puede producir después de la aprobación del producto, debido a que el uso de cada vez mayor tamaño de pan no es raro que a medida que aumentan las ventas de productos. Por lo tanto, cualquier producto que está funcionando mal con respecto a la resistencia mecánica debería ni siquiera ser expuesto al proceso de ampliación.

Es muy difícil crear directrices generales que definen los atributos físicos de una tableta robusta que es aceptable para su uso en un proceso de recubrimiento, porque depende tanto de los materiales que se están utilizando. Tabletas con valores de fuerza de ruptura relativamente bajos deben tratarse con mucho más cuidado si se quiere recubrir, en particular durante la ampliación. Tabletas grandes, tales como núcleos de multivitamínicos, pueden necesitar tener mayores valores de resistencia mecánica en comparación con las tabletas más pequeñas.

Una medida de importancia igual o quizás mayor en términos de robustez tableta es friabilidad. Esta prueba refleja con mayor precisión las tensiones que las tabletas serán surgir al caer en una bandeja de recubrimiento. Tabletas para ser película de recubrimiento debe tener un valor máximo de friabilidad 0,3% y preferiblemente menos de 0,1%. Esta guía debe ser conforme con independencia de su tamaño o forma de la tableta.

características de las partículas de drogas y excipiente puede también tener un efecto significativo en el éxito de recubrimiento de película. Las variaciones en el espesor de revestimiento pueden presentar un problema serio cuando las propiedades de la película dependen de su parte más delgada, sobre todo en el caso de revestimientos de liberación de fármaco modificados.

La adhesión de película de revestimiento a la Núcleo del comprimido

buena adhesión entre una película polimérica y una tableta es un requisito fundamental para garantizar una buena unión entre el recubrimiento y la superficie del núcleo como los comprimidos caen en el recipiente de recubrimiento, y para mantener la claridad de logos . Para la formación de un recubrimiento de película adecuado y adhesivo, las gotitas atomizadas tienen que extenderse completamente sobre la superficie del núcleo y- y hasta cierto punto penetrar en un sustrato. Algunos de los materiales utilizados en las formaciones de la tableta, sin embargo, pueden interferir con la unión intermolecular en la interfase película de sustrato y dificultar la adherencia de la película hasta la médula.

Lubricantes se añaden a las formulaciones de comprimidos para minimizar tanto die- fricción de la pared y la adhesión ponche. Ambos de estos requisitos requerir que la función de lubricantes en la superficie de la tableta, precisamente donde son contraproducentes en el proceso de adhesión teniendo en cuenta la hidrofobicidad inherente de lubricantes, tales como estearatos metálicos.

No excipiente utilizado en cantidades tan pequeñas puede tener como efecto perjudicial en la calidad de la tableta de estearato de magnesio. Estearato de magnesio, aunque un lubricante muy eficaz, puede reducir la resistencia mecánica de los núcleos, disminuir la adhesión de la película y la disolución del fármaco lenta. Por lo tanto, la cantidad de estearato de magnesio utilizado en una formulación de comprimido debe ser minimizado. Productos autolubricantes como almidón 1500 también se puede utilizar para reducir la necesidad de significativa Además lubricante.

Conclusión

Muchos de los ingredientes elegido en el desarrollo inicial de formulación de comprimidos puede tener un impacto significativo en la calidad acuosa de recubrimiento de película. Pueden afectar a la, mecánico, adhesivo, propiedades de estabilidad de la forma de dosificación recubierta de liberación de fármaco física y.

Las decisiones en cuanto a la apariencia final del comprimido a menudo se dejan hasta etapas posteriores del desarrollo y pueden afectar la calidad del revestimiento . Para asegurar el éxito en el proceso de recubrimiento de película, la formulación, junto con el diseño de la tableta debe considerarse temprano en el desarrollo

Acerca de Colorcon ®istro;.

Colorcon ®istro; es un líder mundial en el desarrollo, suministro y soporte técnico de recubrimientos formulados y excipientes para la industria farmacéutica. Con Colorcon como su farmacéutica socio de desarrollo de productos, las empresas producen rentables, productos de alta calidad con un rendimiento superior y la apariencia. Para obtener más información, por favor visite http://www.colorcon.com/

Hotel  .;