La FDA emite estricta etiqueta de advertencia sobre BOTOX

Después de Grupos de Consumo solicitó a la FDA para la Investigación sobre BOTOX citando puede matar.

"La toxina puede causar debilidad muscular y dificultad para respirar, sobre todo en aplicaciones no aprobadas para espasmos musculares .. "
- Harry Kimball, estudio Newser

La FDA (Food and Drug Administration) en relación con la seguridad de la toxina botulínica
El 30 de abril de 2009, el FDAissued es más estricta etiqueta de advertencia en Botox, Botox Estética y Myobloc después de que se inició una investigación en febrero de 2008. Como parte de la advertencia de la FDA ahora requiere una advertencia de "caja Negro" en relación con el riesgo de que los efectos de la "toxina pueden propagarse más allá del sitio de la inyección" por los fabricantes de botulinum licencia productos de toxina

Botox Enlaces:.

* Defectos de Nacimiento
* Insuficiencia Respiratoria
* Muerte
* Dificultad para deglutir
* Debilidad muscular
* Trastorno del habla
* Facial Caída
* Double Vision
* párpados caídos

¿Quién inició la investigación?
Esta investigación fue impulsada por el grupo de defensa del consumidor sin fines de lucro, pública Citizenin de enero de 2008, cuando que solicitaron a la FDA para agregar una advertencia de la FDA de Botox en las etiquetas debido a reacciones adversas graves de los productos. Public Citizen citó más de 180 casos (de información que proviene de los datos de la FDA) de los pacientes estadounidenses que sufren de muchos efectos secundarios graves, como líquido en los pulmones, dificultad para tragar o neumonía, incluyendo 16 muertes. Cuatro de los 16 muertos eran niños menores de 18. Public Citizen también citaron 685 casos de efectos adversos graves 1.997 a 2006. "Los datos de la FDA proceden de informes voluntarios, que han sido estimados para dar cuenta de sólo el 10 por ciento de los casos reales." (Public Citizen enero de 2008)

Como resultado de esta petición a la FDA inició una investigación en febrero de 2008.

Botox Problemas

Nuestra Declaración de Opinión
Nosotros, en MedSpa Nueva Inglaterra, han puesto en duda la seguridad de un veneno como para el uso desenfrenado en este país. Como sociedad, nos hemos vuelto insensibles a los múltiples usos de Botox y hemos desarrollado una percepción de que el Botox es tan fácil y seguro como la depilación con cera sin tener en cuenta los efectos secundarios graves de este producto. Muchos incluso tienen "Botox Partes" fuera de su casa. Como consumidores, debemos estar más preocupados que llevó a un grupo de defensa del consumidor para presionar a la FDA para hacer esta investigación
.

Así que nos parece interesante que la FDA ahora emite esta advertencia para exactamente lo que muchas personas no lo hacen pensar que podría suceder a ellos al recibir Botox. Nos preguntamos muchas veces si desea o no ofrecen Botox través MedSpa Nueva Inglaterra. Cada vez, se decidió no hacerlo. Muchas razones incluyen un enorme aumento de la responsabilidad y negligencia de seguros, los costos y los efectos secundarios. Nuestro objetivo es encontrar alternativas a los plásticos y los venenos que son más seguros. Es por eso que ofrecemos muchas alternativas de Botox que sean más seguras y menos invasivo para el cuerpo incluyendo Kinerase, Kinerase Pro +, y Terapia PPx.

Si usted está pensando en tener Botox, por favor consulte con su médico para asegurarse de Botox es correcto para usted

Otros requisitos de la FDA:.
Además de la Advertencia Botox FDA, la FDA está "exigiendo" que los fabricantes de Botox desarrollar e implementar una Evaluación de Riesgos y Estrategia de Mitigación (REMS). Estos requisitos incluyen los fabricantes de medicamentos para distribuir una guía de la medicación alertar a los pacientes de los riesgos potenciales, y para presentar los registros de seguridad. La ironía es que muchos médicos no se les ha dado la información correcta en el pasado para transmitir a sus pacientes o no abordar los posibles efectos secundarios de Botox por lo que el consumidor puede tomar una decisión educada.

Hace esto afectará a todos Botox marcas? Sí

botox

Otra Alerta al Consumidor Botox: consumidores Algo no toman en consideración. En diciembre de 2008, las autoridades australianas informaron que Dysport, un tratamiento de arrugas anti-edad, fue administrada durante el embarazo para un niño que nació sordo y ciego. Aunque Dysport no está disponible en los Estados Unidos, que contiene la toxina botulínica tipo A, el mismo ingrediente activo en Botox y Botox Cosmetic. Debido a que la nueva información se emite todo el tiempo, no vamos a utilizar nuestro sistema PPx (láser) en aquellas mujeres que estén embarazadas, intentando conseguir, o dando el pecho embarazada. Esto no vale la pena el riesgo para usted es su hijo

Datos de la Industria
-. 2007 Botox se convierte en # 1 procedimiento cosmético
- 2007 las ventas de Botox excedieron $ 1.2 mil millones
- Sólo FDA aprobó procedimiento cosmético - Surcos verticales entre las cejas
- Después de la inyección, el efecto máximo se 48-72hrs
- Duración de la eficacia - 6wks a 8 meses

cualquier otro efecto secundario
Muchos otros efectos secundarios son considerados por . la FDA mínima, temporal y reversible
Incluyen:

* Dolor o hematomas leves alrededor del sitio de la inyección
* Un dolor de cabeza temporal después de las inyecciones en la zona de la frente, sobre todo después del primer tratamiento..
* En casos raros, la debilidad de los músculos vecinos que llevan a una ceja caídos temporal o párpado.

* Detrás de los diferentes usos de Botox es el hecho importante de que es "extremadamente venenoso y de larga duración," según el Dr. Daniel Drachman, neurólogo de la Universidad Johns Hopkins, que ha estado estudiando la toxina botulínica para las últimas cinco décadas. La toxina puede permanecer activo en el cuerpo durante hasta varios meses. Si bien estas propiedades hacen que el fármaco eficaz en dosis bajas, se advierte que, "especialmente con dosis más grandes, tienes que tener mucho cuidado." (* ScienceLine, por: Carina stors)

Últimas Alerta FDA el Botox: 11 de agosto 2009
"ALBANY CIRUGÍA PLÁSTICA GRUPO SE DECLARA CULPABLE EN RELACIÓN CON EL USO DE SIN LICENCIA" BOTOX "SUSTITUTO EN PACIENTES SIN DARNOS"

Si usted está pensando en tener Botox, por favor consulte con su médico para asegurarse de Botox es el adecuado para usted. Como siempre hacer su investigación.

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