Certificación ISO -. ¿Qué es obligatoria y Lo que no

Como empresa considerando una certificación ISO, es importante saber que las industrias requieren certificaciones y en el que los casos de cumplimiento es una alternativa

AS 9100 es la Aeroespacial Sistema de gestión de calidad. Su fundamento es la norma ISO 9000: 2000, con requisitos adicionales específicos para los fabricantes aeroespaciales. Esto es para las empresas que suministran y trabajan con la industria aeroespacial. La mayoría de las compañías que se convierten registrada son empresas que trabajan con la industria aeroespacial y tienen el mandato para convertirse en AS9100 registradas por sus proveedores.

Una vez que esté certificado AS9100, usted y' re aparece en la base de datos OASIS como parte de su inscripción. La base de datos OASIS es el Sistema de Información de Proveedores Aeroespacial Online. Una vez que usted y' re enumerados en OASIS, cualquier proveedor potencial en la industria aeroespacial será capaz de encontrar su nombre y puede ponerse en contacto con usted. OASIS también tiene los resultados de sus auditorías y la información sobre su empresa. Esto es parte de los requisitos para el registro Aeroespacial, pero el administrador del OASIS empresa puede decidir si desea proveedores potenciales para ver toda la información acerca de sus auditorías o detalles específicos solo.

ISO 13485 es el Sistema de Gestión de Calidad Médica. Una vez más, la base es la norma ISO 9000: 2000 con requisitos adicionales que son específicos para los fabricantes de dispositivos médicos tales como los requisitos para el embalaje, la limpieza, y la esterilidad. En esta industria, usted quiere estar seguro de que cualquier dispositivo médico fue fabricado con los requisitos estrictos. Organizaciones actualmente la fabricación de dispositivos médicos de etiqueta privada deben tener la certificación ISO 13485 si venden sus productos en la Unión Europea. Organizaciones que fabrican en productos sanitarios para diagnóstico in vitro, y quieren estar preparados para futuros requisitos regulatorios, querrían estar registrado para este estándar también. Al igual que en la industria aeroespacial, de todos los productos producidos tienen que ser capaces de localizar a su fabricante. Por ejemplo, si una empresa experimenta alguna dificultad, y se encontró que uno de sus productos no cumple las normas, lo que necesitan saber dónde se fue ese producto, que la compró, y lo que entró en.

La industria del automóvil también ordena la inscripción. Proveedores de primer nivel para la automoción deben estar registrados para TS16949. El ex estándar QS-9000 ya no es un requisito a partir del 14 de diciembre de 2006. A pesar de que hay algunas empresas que no estaban obligados a convertirse TS16949 que quieren mantener el cumplimiento con la norma QS-9000. Se sienten los QS-9000 fue suficiente para mantener, a pesar de la nueva norma TS.

Cuando usted no está obligado a tener una certificación ISO, se puede considerar una situación de cumplimiento o el registro no acreditada. Una auditoría de cumplimiento es una auditoría realizada a la norma, pero el certificado no tiene un organismo de acreditación que figuran en ella. Para los grupos mencionados anteriormente, muchas empresas deben tener una auditoría acreditada y registro /certificación. Sin embargo, algunas empresas no requieren de acreditación y aceptarían un registro no acreditada.

registro no acreditados /certificaciones se realizan en la misma forma que una auditoría acreditada, pero sin ser acreditado por la otra parte. Este tipo de auditoría también se puede llamar una auditoría de cumplimiento de seguimiento. Se utilizan los mismos auditores, trámites, etc Usted todavía tiene una revisión de la documentación, la auditoría de evaluación inicial y luego auditorías de seguimiento anual para el mantenimiento. Las tarifas pueden ser más bajos, ya que el registro no tiene que pagar los honorarios a otro cuerpo.

Una auditoría de cumplimiento es lo mismo que una auditoría no acreditada inicial, pero es por lo general una auditoría de un solo disparo. Es un cuadro en el tiempo, y el certificado muestra que a partir de esa fecha la empresa cumplía los requisitos Hotel  .;

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